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济宁市民注意,这种治疗晕车醉酒的非处方药,修改说明书了!

中医治晕车 济宁新闻网 82浏览 0评论

1月29日,国家药监局发布关于修订普济丸非处方药说明书范本的公告(2019年第8号)。根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普济丸非处方药说明书范本进行修订。

据了解,普济丸芳香化浊,健脾消积,主要用于感冒暑湿,湿浊困脾引起的呕恶吐泻、头晕肚痛、身热不适及食滞酒醉、舟车晕浪等症。

本次发布的普济丸非处方药说明书范本,注意事项包括:

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.外感燥热者不宜服用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.吐泻严重者应及时去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

公告指出,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

同时,普济丸生产企业应当采取有效措施做好普济丸药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。临床医师、药师应当仔细阅读普济丸药品说明书的修订内容,在选择用药时,应根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。另外提醒患者,用药前应当仔细阅读其药品说明书。

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